研究表明,招募黑人成人参加心血管疾病临床试验的某些努力是失败的

作者:杰奎琳·米切尔 联系方式:Chloe Meck, cmeck@bilh.org

2021年8月25日,

研究人员研究了试验方案在增加不同参与者群体中的作用

波士顿 -成年黑人患心血管疾病的比例过高,但在美国心血管疾病临床研究试验中的代表性不足. 美国国立卫生研究院(NIH)建议研究应该为招募代表性不足的临床试验参与者确定目标. 然而, 很少有研究评估更新的招聘策略, 例如使用基于电子医疗记录的招聘, 是招募黑人参与者的有效工具, 到目前为止,还没有任何综述描述了这些方法在心血管临床试验中的应用.

在一篇新发表的论文中 美国心脏协会杂志, 金博宝官网登录(金宝搏手机登录)的研究人员系统地审查了2000年至2019年期间由联邦政府资助的心血管疾病试验,以确定各种招募策略是否影响了黑人参与者的人数. 他们的研究是首次对临床试验进行此类分析,以检查研究人员的计划文件,以积累不同的研究参与者群体,并确定在联邦资助的心血管疾病试验中,美国黑人的代表性和招募方面的关键差距. 该团队发现,为代表人数不足的人群定义招募目标与黑人参与者的增加之间存在联系, 大多数试验要么没有指定Black的注册目标,要么他们指定了, 他们没有达到这些目标. 最终, 研究人员发现,黑人参与者在心血管疾病试验中的代表性仍然明显不足, 随着时间的推移,入学率也没有提高.

“迫切需要增加临床试验中黑人参与者的登记,以确保指导临床实践的科学文献更好地反映美国个人的多样性——否则美国黑人的护理主要由非黑人参与者的数据提供。,通讯作者Stephen Juraschek说, MD, 博士学位, 普通医学和初级保健部门的临床研究员, 部分的研究, 哈佛大学医学院(HMS)医学助理教授. “以前解决黑人成年人参与度较低问题的努力主要集中在个人或社区特征上, 如不信任, 交通和社会经济因素. 然而, 研究者在研究设计阶段也扮演着重要的角色,通过定义招聘目标和制定招聘策略来满足这些目标. 我们的系统综述是第一次检验试验方案在增加不同研究参与者群体中的作用.”

评估是否指定一个少数族裔招聘目标或使用特定的招聘策略与更大比例的黑人入学率有关, Juraschek和他的同事——包括HMS的第一作者Anagha Prasanna——观察了100个联邦资助的心血管介入临床试验,以确定有或没有少数群体招募目标的试验数量, 以及达到和没有达到这些招募目标的试验数量.

注意到国家卫生研究院自1994年以来一直注重在其资助的研究中纳入妇女和代表性不足的人口, Juraschek和他的同事搜索了临床试验.美国国立卫生研究院资助的介入性心血管疾病试验在1月1日之间完成, 2000年至12月31日, 2019. 下一个, 研究小组研究了每项研究的招聘策略, 包括主动招聘和被动招聘, 以社区为基础的招聘, 基于电子医疗记录的招聘和医疗保健提供商推荐. 积极招聘包括直接接触研究团队发起的潜在参与者,而不是被动招聘, 参与者必须首先根据信息广告表达兴趣.

研究小组发现, 在100个nih资助的符合研究标准的试验中, 62人有详细的协议, 在试验设计中逐步发展的实验方法, 在其实施之前)概述可获得的招聘工作. 在90%的试验中报告了积极的招募策略, 只有5%的试验方案明确提到社区成员是试验设计过程的一部分, 3%的试验有学术医疗机构以外的社区成员作为共同作者.

黑人成年人中大约25%的死亡是由心血管疾病引起的, 只有大约一半的研究报告称,黑人参与者的比例低于25%,近四分之一的试验没有具体说明黑人参与者的比例. 没有确定招募目标的试验往往没有充分代表黑人参与者. 而21%的研究明确提到了招募历史上代表性不足的人群的目标, 只有一项试验达到了招募黑人参与者的目标.

也许最令人担忧的是, Juraschek及其同事观察到,在2002年至2017年期间,招募黑人成年人的情况没有显著变化, 定义注册目标的试验数量也没有显著变化.

“招募是试验成功的关键部分,在设计和协议开发阶段理想地开发,以创建多样化和有代表性的参与者群体,”Prasanna说. “无论是在机构层面还是国家层面, 需要做更多的工作来标准化协议,包括招聘策略和招聘目标代表人数不足的群体.”

合著者包括Haley N. Miller of Duke University and of Johns Hopkins University; Yingfei Wu  of NYU Langone Health; Anna Peeler and Oluwabunmi Ogunbe  of Johns Hopkins University; and Timothy B. 佛蒙特大学拉纳医学院的普兰特教授.

这项工作是由国家心肺血液研究所(NHLBI K2, HL135273)支持的。. 作者声明没有利益冲突.

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